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瑞士 ROTKREUZ 2008年4月8日电 /新华美通/ -- 罗氏诊断 (Roche Diagnostics) 今天宣布,Elecsys Anti-HCV(抗丙型肝炎病毒)分析已经获得欧洲监管部门批准,包括 MODULAR ANALYTICS 系列 E 170 分析仪和 cobas 6000 平台 e 601 模块。Elecsys 抗丙型肝炎病毒分析已经可以在 Elecsys 2010 和 cobas e 411 设备上使用了。
丙型肝炎病毒 (HCV) 感染是肝纤维化、肝硬化和肝癌恶化导致死亡的主要原因。重要的传播途径是被感染血液和血制品的肠外接触,例如血液筛选程序不足(主要出现在发展中国家)、被污染的针头或其他侵入性医疗器材。1992年之前,大多数丙型肝炎患者通过接受输血而感染,当时更先进的血液筛查测试尚不可用。
急性丙型肝炎感染通常没有症状。许多人直到出现肝病并发症才意识到已经感染。因此,肝酶升高通常是慢性丙型肝炎病毒感染的首个迹象。丙型肝炎病毒抗体测试用于疑似肝病患者丙型肝炎病毒感染的主要诊断。
罗氏专业诊断部主任 Dirk Ehlers 表示:“MODULAR ANALYTICS 系列 E 170 分析仪和 cobas 6000 平台 e601 模块新增抗丙型肝炎病毒分析巩固了罗氏现有肝炎免疫诊断和肝功能分析的全面组合,所有这些产品均可以对单一血液样本同时进行精确的测定,以确诊潜在的肝病。在 E 170/cobas e 601 中加入抗丙型肝炎病毒应用是展示罗氏承诺致力于满足我们客户在实验室效率和便利性方面需求的又一重要举措。”
一旦获得当地监管部门的批准,Elecsys Anti-HCV 测试将在全球推出。
罗氏简介
罗氏总部位于瑞士巴塞尔,是医药品和诊断学领域以研究为核心的全球领先医疗保健集团之一。作为全球最大的生物技术公司以及疾病早期探测、预防、诊断和治疗产品及服务的创新者,罗氏对人们的健康和生活质量的改善做出了多方面的贡献。罗氏是体外诊断学领域的全球领导者、领先的癌症和移植药物供应商以及病毒学领域的市场领导者,并活跃于自身免疫性疾病、炎症、新陈代谢紊乱以及中枢神经系统疾病等其他主要治疗领域。2007年,罗氏医药品部门销售额总计为368亿瑞士法郎,而诊断学部门销售额为93亿瑞士法郎。罗氏与众多合作伙伴签订了研发协议并结成了战略联盟,其中包括在基因技术公司 (Genentech) 和中外制药株式会社 (Chugai) 拥有的多数股权,该集团2007年在研发领域的投资超过了80亿瑞士法郎。罗氏在全球拥有约79,000名员工。垂询更多信息,请登录: http://www.roche.com 。
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