美国生命治疗公司启动肝稳定性临床试验
[发布时间：2009-10-03 00:00:00 点击率：]

 圣迭戈2009年10月2日电 /美通社亚洲/ -- 美国生命治疗公司（Vital Therapies, Inc.，简称 VTI）今天宣布，该公司在旧金山加州太平洋医疗中心 (CPMC) 开展的一项有关其基于人源细胞的肝脏辅助系统--ELAD 的重要试验已入组首位患者。肝脏支持服务 (Liver Support Services) 部门主管、医学博士 Todd Frederick 是此次临床试验的首要研究人员。

    预计将有20家来自美国和欧洲的领先肝脏学术机构会参与此次 SILVER (Stabilization In LiVER disease) 研究。SILVER 治疗方案要求入组病人患有慢性肝病，并且根据终末期肝病评分模型 (MELD) 的标准，最近曾有过急性发作，并出现过慢加急肝衰竭现象。MELD 评分被广泛公认为是肝功能的一个指示器。

    SILVER 试验致力于缓解肝病症状，让患者能在不损害自身肝脏的情况下进行功能恢复，或通过肝移植来延长寿命。肝移植目前是唯一被公认为能提高肝衰竭患者生存率的治疗方法。但是，供肝的短缺加上移植手术的高昂代价要求患者在等待移植器官能正常运作的同时必须先支持自身肝的再生或维持足够的肝功能。这项研究就是要看看 ELAD 能否有这方面的作用。

    了解有关 SILVER 试验的更多信息，请登陆：http://www.clinicaltrials.gov。

    目前，在美国、英国和中国开展的六个临床试验中，已有120多名患者接受了 ELAD 的治疗。2007年9月，该公司就 ELAD 的在华推广向中国相关部门递交了申请。在此之前，该公司已在中国开展了一项重要临床试验。这项申请目前还在接受中国国家食品药品监督管理局的审批。

    VTI 还在美国、英国和新加坡开展了一项具有成本回收性质的特许使用治疗 (compassionate use) 项目。

    美国生命治疗公司和 ELAD(R)（体外人工肝辅助装置）简介
    美国生命治疗公司（Vital Therapies, Inc.，简称 VTI）是一家未公开上市的风险投资企业，在加州圣迭戈建有细胞培养基地，并在中国北京创立了一家全资子公司。VTI 正在研发首例基于人体肝细胞的体外人工肝辅助装置 (ELAD)，以稳定严重肝衰竭患者的肝功能。ELAD 疗法通过向装满细胞的中空纤维生物反应器输入患者血浆，从而排出有毒物质，并合成人体正常肝脏能够合成的蛋白质和所需的代谢物。2007年9月，该公司在中国完成了一项重要试验，并向相关部门递交了产品的在华推广申请。ELAD 目前在美国和欧洲正处于研究性临床试验阶段。

    了解更多信息，请登陆：http://www.vitaltherapies.com。

    加州太平洋医疗中心简介

    加州太平洋医疗中心 (California Pacific Medical Center) 是加州一个最大的、基于社区的、非营利的私营医疗培训基地，并且是 Sutter Health 辖下机构。在提供尖端医药和最佳个性化护理方面，该中心堪称排名第三和第四。该中心提供各种服务，其中包括急性、急性期后和门诊患者医院护理、宁养服务、预防性和辅助性治疗，以及健康教育。通过其医疗教育项目和研究机构，加州太平洋医疗中心的医师们能带来临床上的医疗保健创新。

    ELAD 是美国生命治疗公司的一个美国商标。


消息来源  美国生命治疗公司