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□ 李 旭
按照我国的药品的相关政策规定，创新药物要上市两年后才有资格进入国家医保目录，而医保目录最近一次修订是4年前。这也意味着，上市销售五六年的创新药至今不能进入国家医保目录。而在当前的市场竞争格局下，不进入医保目录，则必然会长期亏损，如此谁还有开发新药的积极性？
据报载，“依叶”是我国近年来经严格审评批准上市、拥有完全知识产权的唯一心血管系统化学药，也是全球第一个获准用于伴有同型半胱氨酸升高的高血压病治疗药物。临床试验表明，“依叶”对预防脑卒中(脑中风)有很好的远期疗效。有关专家认为，“依叶”是我国药品自主创新“里程碑式”的成果。目前我国心血管药物市场上进口的高价药占据绝对主导地位，专家认为，用更多有理想“价效比”的国产创新药取代进口的高价药，不仅能让患者得到实惠，同时也能大大减少医疗保险费用的支出，有着明显的药物经济学意义。遗憾的是，由于上述原因“依叶”目前尚不能进入《国家医保药品目录》。“依叶”的遭遇并非个案。据悉，因为不能进入《国家医保药品目录》，石家庄制药集团投入3.7亿多元研发的新药“恩必普”上市5年，目前年销售额仅为3000万元，收回研发投入遥遥无期，更谈不上主导市场。业内人士担心，投入4亿多元研发的“依叶”也将重蹈“科研成功、市场失败”的覆辙。
采用一定的产品准入制度，防止不合格产品流入市场，的确很有必要。但是已有的制度，大多都是历史性的产物，已定的标准，是在一定的时期内，一定的条件下人们认识的结果，有它的局限性。随着历史的发展，时代的变迁，科技的进步，“标准”也应不断地修改、补充、完善、充实新的内容。如果不管到了什么时候，都墨守成规，以不变应万变，用固定的制度去对待新鲜事物，那就不妥了。其一，有可能窒息新生事物的生命，把新产品扼杀在“摇篮中”。其二，新产品大都比老产品科技含量更高，更具有使用价值。如果把新产品挡在市场的大门之外，那岂不是和建立产品准入制度的目的背道而驰了吗？那岂不是产品准入证制度的悲哀？
新就是对旧的突破，新产品不适用旧制度这是必然的。可以断言，随着科学技术的飞速发展，随着创新力度的加大，将会有越来越多的新产品遇到“老标准”，新与旧的矛盾必将越来越多越突出。如果不在制度创新上有所作为，那么要达到彻底的自主创新就是空谈。这将会严重阻碍科技的进步，影响经济建设的发展。
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