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天方药业研制的治疗男性脱发疾病的新药在即将批量投产上市前夕，发现早在10年前美国默克制药集团公司（下称默克公司）就已将该药的制备方法申请了专利。经过4年的专利复审、两审两判，该专利被宣告无效，冲破了跨国公司的专利“阻击”。
据了解，天方药业历时4年自主研发了一种治疗男性脱发疾病的“非那雄胺”片剂，并于2004年获生产批号。就在准备安排生产并上市时，却查到默克公司早在1994年就已在中国申请了名称为“用5-α还原酶抑制剂治疗雄性激素引起的脱发的方法”的发明专利，并于2002年获权。
2004年6月18日，天方药业以默克公司专利缺乏新颖性和创造性缺陷为由，向国家知识产权局专利复审委员会（下称复审委）提起无效请求。期间，双方进行了多次的举证、质证和辩论。默克公司曾提出和解，遭到天方药业拒绝。
复审委经审查认为，默克公司早在1988年就在欧洲申请了专利并获公开，6年后又在中国申请了专利。两专利存在两点区别，且都属于用药特征，不属于制备方法特征，本领域技术人员无需创造性劳动即可实现。因此，前者可以构成其中国专利新颖性的破坏。复审委最终宣告默克公司的专利全部无效。默克公司随后向北京一中院提起行政诉讼，并向北京高院提起上诉，两院均维持了复审委的决定。
(钟雯）
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