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以中国工程院院士、中国预防医学科学院病毒学研究所研究员侯云德为主任委员,包括5位院士的专家组一致认为,国内科研人员成功解决了重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物有18个半胱氨酸,可形成9对二硫键,在大肠杆菌中表达后复性极其困难的关键技术,建立了高效的复性工艺并实现了产业化,达到国际先进水平。
据悉,该项目组应用基因工程重组技术,采用大肠杆菌融合高效表达重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物,经过一系列工艺步骤,最终得到能够药用的重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物产品。该工程菌株传代稳定,表达量高,纯化工艺简单,融合蛋白表达量大于27%。
相对于第二代静脉溶栓药物,瑞通立不需要根据体重调节剂量,只需静脉推注,甚至可以开展院前溶栓治疗,在救护车上就可以给药,使患者能够及早得到抢救。据项目设计人、东阿阿胶股份有限公司副总经理尤金花介绍,由于国产化所带来的价格优势,瑞通立很适合不具备手术条件的基层医院使用。
心脑血管系统疾病是危害人类健康的第一大类疾病。据世界卫生组织估计,全世界每年死于心血管疾病的人数超过1200万人,中国每年死于心脑血管疾病的人数超过200万人,估计每年至少有300万人次需要溶血栓药物治疗。
据悉,瑞通立已被国家科技部列入2009年国家火炬计划项目,国家药监局将其列为国家二类新药并颁发新药证书,现已投放市场。
(任儒倬 吴延华)