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□ 陈雅琼
如果不能在4月30日完成欧盟植物药注册，我国中药将面临在欧盟境内销声匿迹的困境，这着实令我国中药企业捏把冷汗。
但据了解，此规定并不意味着4月30日是中药在欧盟市场的生死大限，同仁堂相关工作人员表示，今年同仁堂的中成药差不多达到在欧盟拥有15年销售历史的注册条件，注册工作可以展开；同时，欧盟对于今年4月30日之前进口的中药仍然允许销售和使用，按照中成药有效期5年来计算，我国中药企业还有机会努力一搏，中药暂时不会在欧盟市场断货。
来自中国医药保健品进出口商会的数据显示，2011年1-2月我国中药类产品出口欧盟的数量为4845961公斤，出口额为6039.2万美元。该商会副会长刘张林向媒体透露，虽然中国国内一些中药企业曾向欧盟递交申请材料，但由于多种原因，截至目前没有一家企业通过欧盟《传统植物药注册程序指令》的简化注册。
中国医药保健品进出口商会副会长刘张林透露，中成药的单个注册成本约为100万元人民币，而一家中药企业一般有多个品种，申请费用比较高，这使得大部分企业望而却步。另一方面，欧盟的注册要求较高，传统草药“在申请日之前至少要有30年的药用历史，其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史”。仅此一条，就将绝大部分中药企业拒之门外，连同仁堂这样历史悠久的中药龙头企业也不过刚刚达到15年历史的最低要求。
同仁堂相关人士表示，之所以对用药时间提出如此严格的要求，是为了证明这个药是安全的。而且，销售历史需要提供销售发票、海关证据等作为证明。
尽管条件相对苛刻，但要通过注册还是有章可循的。据我国专家仔细解读《欧盟草药药品法案》后发现，单味中药、两三味药组成的复方中药由于成分比较简单明了，通过注册的可能性比多组分的复方药大。这一观点已得到印证，据悉，佛慈制药曾计划将一种复方中药制剂产品作为突破点，最终铩羽而归，只因弄清楚其中每一味药的成分难倒了他们。
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