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亚宝药业董事长任武贤说,实施新版GMP认证首先要解决一个认识问题。新版GMP参照了WHO以及欧盟、美国等国际组织的GMP标准,它不仅吸纳了发达国家质量管理体系、质量风险管理的新理念,还借鉴了他们在厂房设备管理、供应商管理、质量受权人管理以及偏差、变更、纠正与预防措施等方面的先进经验,所以,具有很强的可操作性和实用性,对于我们提高生产水平、提高产品档次、加强质量管理以及开拓国际市场、承接跨国制药企业的产业转移,都具有十分重大的意义。
从2007年开始,亚宝分别投资了2.9亿元和2.5亿元,按照欧盟GMP标准和FDAcGMP标准,在风陵渡亚宝工业园和北京亦庄经济开发区建设了缓控释制剂生产线和生物药生产线。这两条生产线引进英国、德国、意大利等目前国际上最先进的制药和检测设备,关键岗位的人员全部来自于著名外资企业,QA、QC以及设备、工程、生产、验证等各个环节的管理也都严格按照外资企业和国际标准施行。他们还通过集中讲授、闭卷考试、板报宣传、知识竞赛等多种方式,对全体员工进行了新版GMP培训,使员工充分认识到实施新版GMP的重要性和紧迫性,让大家学习和掌握了相关的知识、经验和技能,使公司上下形成共识,共同行动,确保了新版GMP的顺利实施。
近两年来,他们还对照新版GMP的要求,全方位、有步骤地开展了技术改造和新的项目建设。一个是总投资7亿元、占地近400亩的亚宝芮城工业园建设项目。再一个是风陵渡亚宝工业园的固体制剂及原料药原生产线的技术改造,也将在2013年全面铺开。截至2014年,亚宝药业所有生产企业的所有生产线要全部通过新版GMP认证。同时,他们的生物药生产线和缓控释制剂生产线目前正在准备欧美认证,力争在两年内获得通过。
在实施新版GMP认证的过程中,他们购置了先进的设备,改善了相关的设施,吸纳了大批优秀的人才,对全员进行了系统的培训,完善了软硬件建设,全面提升了企业的生产水平;另一方面加大了科研开发的力度,组建了100多人的专业研发团队,设立了亚宝药物研究院、院士工作站和博士后科研工作站,在治疗心脑血管病、糖尿病、防治癌症、戒毒等领域进行研发攻关,取得了30多项发明专利,有力地增强了企业的核心竞争力。
在今后的发展中,亚宝药业将充分利用实施新版GMP认证和欧美认证的机会,进一步提升生产管理水平,加快科研开发速度,拓展国内国际市场,加强国际技术合作,为全面实现企业的转型升级与跨越发展,为繁荣发展祖国的医药事业做出新的贡献。