谁来监管“双面药商”？
[发布时间：2009-02-27 00:00:00 点击率：]

　　□ 孙瑞灼            

　　日前，记者从新疆维吾尔自治区食品药品监管局获悉，据喀什地区公安局通报，继生产假糖脂宁胶囊的主要犯罪嫌疑人李冬、付其长被抓获后，另有张安杰、马元杰、王俊清、王丽萍４名犯罪嫌疑人已落网（《中国医药报》2月19日）。随着嫌犯对犯罪事实的交代，“糖脂宁胶囊”假药的来源和销售途径都渐次明晰——在新疆等地销售假药，从辽宁发货，造假窝点却在山东；犯罪嫌疑人有合法药企总经销商的身份，却大肆销售假药。

　　目前“糖脂宁胶囊”假药已造成两名患者死亡，另有数人出现不良反应，“糖脂宁胶囊”假药事件的发生让人警惕。犯罪嫌疑人有着合法药企全国总经销商的资格，却大肆干着制造、销售假药的罪恶勾当，对于这种披着合法外衣的“双面药商”，应当如何加强管理，是我们当前须慎重考虑的问题。目前，《药品管理法》修订立法工作正在进行中，“糖脂宁胶囊”假药事件的发生，既说明药品管理立法的极端重要性，也为我国的药品管理立法提出了新的挑战和考验。在笔者看来，“糖脂宁胶囊”假药案件给了我们三个启示：

　　首先，要加大对造假、售假行为的处罚。“糖脂宁胶囊”假药事件告诉我们，在暴利的刺激下，总会有一些不法企业，不惜铤而走险，生产、销售假药、劣药，危及患者的生命健康。在这种情况下，我们必须通过法律的严厉处罚，让一些企业和个人再也不敢生产销售假药、劣药。现行《药品管理法》对生产、销售假药处罚过轻，不足以让造假者吸取教训。在我看来，不仅应该将药品造假者驱逐出市场，而且在经济上要罚到他们倾家荡产。更重要的是，在刑事责任上仍有必要提高处罚力度，将生产、销售假药行为的法定刑提高到10年以上，以保证法律对药品造假和销售者强大的震慑力，让他们不敢轻易以身试法！

　　其次，必须加强对“义诊”的管理。从新闻报道来看，“糖脂宁胶囊”假药事件中犯罪嫌疑人主要通过打着“中国慢性病康复协会”名义，采取所谓的专家坐诊、免费咨询、检测、义诊讲座，暗地里销售“糖脂宁胶囊”。而事实上，近年来，以义诊名义，用免费讲课、检测为诱饵，私售假药引发侵害患者权益事件，在全国各地时有发生。对于这种所谓有的“义诊”等，如何进行管理和规范，防止“挂羊头卖狗肉”的行为，是我们必须考虑的重要问题。

　　最后，还要加大对患者的赔偿力度。目前，我国法律对药品安全事故发生后对患者的赔偿救济程度仍然偏低。比如，安徽阜阳大头婴儿事件令国人震惊，各地不法厂家生产的劣质奶粉导致数十名婴儿因并发症死亡，除了追究责任人的刑事、行政责任外，只有为数不多的婴儿家属得到了赔偿，金额在1至3万元不等。在国外，一旦药品质量出现问题并致人损害的，其赔偿都是天价。美国沸沸扬扬的万络药品事件，最后法院认定默克公司生产的消炎镇痛药万络导致原告丈夫死亡，医疗损害赔偿金高达2.53亿美元。因此，有必要在假药损害赔偿中引入惩罚性赔偿理念，使其承担破产或倾家荡产的赔偿责任，只有这样对受害人的安慰和对其他生产者的警示作用才能显现出来。