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2月16日，隶属于好医生药业集团的四川好医生制药有限公司cGMP标准生产基地开工奠基仪式在四川省绵阳市安县工业园举行。据好医生药业集团董事长耿福能介绍，该项目是绵阳市灾后重建的重点项目，预计总投资3.8亿元，将建成西南最先达到欧美cGMP认证标准的制剂生产基地。
该项目将依照cGMP标准设计及施工，建设成全自动化和智能化的生产线。基地建成并通过欧盟认证后，生产的制剂药可出口至欧美等国家和地区，主要有罗红霉素、阿莫西林胶囊、氨苄西林胶囊、青霉素V钾等9条生产线。
据了解，我国作为世界上主要的原料药生产和出口大国，出口比例已超过50%，国际市场的占有率超过1/5。中国原料药要想打入国际高端市场，首先必须通过cGMP认证。cGMP标准并不等同于我国正在实行的GMP标准，我国目前执行的GMP标准，是由WHO制定的适用于发展中国家的GMP标准。我国原料药大多是原料药的初品，或是以中间体的形式销往欧洲、印度等国，这样的产品附加值较低，并不需要cGMP认证，相对而言利润也较少。一些高附加值的原料药，比如用于生产抗炎镇痛、心脑血管、中枢神经仿制药的原料药，它们是否有cGMP认证，将直接决定其能否进入欧美。所以，cGMP认证是一张通向国际市场的通行证。不仅如此，目前我国正在实行的GMP更注重对硬件设施的改造，而cGMP认证更注重软件建设。据不完全统计，目前印度已取得cGMP认证的原料药大约有260多种，而在中国，这个数字还不到50。
（安 宁）
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