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变事后处理为事前预防,今年以来,河南羚锐制药股份有限公司多措并举,狠抓了药品质量管理工作。
产品的质量决定着企业的品牌,药品的质量关系着患者的生命。为打造企业品牌,生产出更多的百姓所需放心药,羚锐制药通过具体案例分析质量管理中的症结,制订了针对性强的六项措施,立足事前控制和及时预防,力争把影响药品生产质量的问题遏制在萌芽状态。
一是强化质量自检工作,从制订标准和规范流程入手,让质量改善成为职工的自觉行为。二是强化生产系统质量保证,规范操作流程,建立健全质量监控机制,做好药品生产的前期预案与策划。三是强化药品生产力量,推行和完善药品GMP认证工作,加强生产车间的自主检查,使质量联检发现问题趋零化。四是对重大问题做到不放过,多问几个“为什么”。五是加强员工培训,强化员工的团队意识和解决生产现场问题的能力。六是实行重大质量问题考核及问责制度,责任落实到人。公司还在建立健全质量考核、质量举报、质量曝光、质量赔偿制度的同时,从原料购进到产品出厂,坚持履行“班组、车间、公司”三级质量审验手续,杜绝了不合格产品流入市场。
(汤 兴)
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