国家“重大新药创制”科技项目落户羚锐
[发布时间：2008-11-25 00:00:00 点击率：]

　　其经皮给药制剂及工艺技术平台为省内首家获专项资助

　　日前，河南羚锐制药股份有限公司申报的经皮给药制剂及工艺技术平台项目获得国家“重大新药创制”科技重大专项批准，获得专项资金资助，这是河南省首家获得国家重点扶持的经皮给药制剂技术平台。

　　新型给药系统是20世纪90年代以来迅速发展的新型制剂，其优势在于消除了肝脏的首过效应，避免了药物化学与生物效应对于胃肠道的刺激，降低或避免副作用的发生，而且由于药物的靶向性较好，药物的使用剂量也大为减少，病人使用也较方便。目前国际市场上经皮给药系统正以15％的年增长率发展，2005年，经皮给药系统市场规模为127亿美元，据预测至2010年该市场销售额将达到215亿美元，增长率远远超过了其它制剂的增长水平。经皮给药有着极大的发展前景，然而与国际上经皮给药技术快速发展不相适应的是国内的经皮给药制剂技术的发展却比较缓慢，目前国内市场上成熟的经皮给药制剂均为国外进口产品，价格昂贵，增加了患者的用药负担。因此从企业应用转化的角度出发，应该着力于发展经皮给药制剂的核心工艺技术和提高中试产业化水平，这将是现阶段提高国内经皮给药制剂水平的关键。

　　羚锐公司的经皮给药制剂及工艺技术平台项目计划投资5500万元，旨在建立一个经皮给药制剂及工艺技术的平台。平台建设主要分为透皮贴剂及工艺技术平台、巴布剂及工艺技术平台、热熔压敏胶制剂及工艺技术平台、橡胶膏剂技术改造平台、涂布生产工艺技术平台和激光技术应用平台六个部分。其中透皮贴剂及工艺技术平台是引进、创新德国的技术和设备并达到国际领先水平，巴布剂及工艺技术平台是引进日本的技术和设备并达到国际领先水平，热熔压敏胶制剂及工艺技术平台、涂布生产工艺技术平台、橡胶膏剂技术改造平台是公司与国内领先的设备生产厂家合作打造的技术平台，达到国内领先水平，激光技术应用平台是与国家激光工程中心合作打造的平台，填补了国内的多项技术空白，达到国内领先水平。建成后的主要目标有两方面：一是充分利用现有条件，通过技术改造，提高现有产品的制剂工艺水平，如橡胶膏剂的技术改造，巴布剂的技术提高等；二是有效地与各大专院校和科研院所联系，实施中试产业化研究，以此推动更多新技术、新工艺、新设备的成果应用，最终实现产业化生产。

　　羚锐公司是以经皮给药制剂生产为主业的国家火炬计划重点高新技术企业，通过多年的发展，聚集了一批专门从事经皮给药制剂创新研究的专家、学者和技术人员，形成了一支具有一定实力的经皮给药制剂技术研发团队，积累了较丰富的经皮给药制剂研究经验，具备了一定的研究能力，且与国内外多所科研机构、大专院校建立了良好的技术研究合作伙伴关系，能够及时投入工程技术研究平台开展工作。公司还设立了国家级博士后科研工作站和国家级企业技术中心、河南省经皮给药工程技术中心、北京羚锐药物研究院，公司的科研机构经过多年建设发展，已初具规模，现已具备一定数量和规模的外用贴膏剂研究的小试和中试设备、生产设备、实验场所，具有先进的各项检验仪器，已为企业、为社会成功开发出一定数量的国家级新产品、科研项目，其中多个新产品已达成产业化生产、多项研究成果成功应用于生产实践，取得了较好效益。

　　（汤　兴）