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亚宝药业cGMP项目
[发布时间:2012-09-29 06:27:15 点击率:]

 本报讯 正在建设中的亚宝药业cGMP药品生产建设项目日前通过山西省有关部门评审,成为山西省标志性产业项目。

亚宝药业cGMP项目建设依据我国2010版(最新版)GMP及欧美cGMP药品管理标准进行实施,项目涵盖固体制剂、注射剂、冻干粉针剂、透皮贴剂、原料药等五大剂型,同时配套药用包装材料、研发中心及中试基地。该项目形成年产固体制剂药用塑料瓶2.5亿支、原料药230吨、透皮贴剂2.8亿贴、注射剂1.8亿支、固体制剂50亿片、冻干粉针7000万支的生产能力。项目总投资10.5亿元,分9个子项目实施。这是亚宝药业实施科技创新和转型升级的又一重大举措。

目前,该项目中的6条原料药生产线和一条高档药用塑料瓶生产线已经建成,并开始试生产。预计,至今年年底,将通过国内认证,力争明年上半年通过cGMP认证,挺进欧美高端市场。其他7个子项目主体工程建设也基本告竣,正在进行扫尾工作。与此同时,设备安装、净化及认证等相关工作也正在紧锣密鼓地进行之中,预计明年上半年将建成投产。据悉,该项目全面建成投产后,可新增销售收入20多亿元,新增就业岗位近千个,成为企业重要的经济增长点。

cGMP项目投资大,标准高,完全按照欧美标准设计建造。该生产线不仅设备设施非常先进,其管理也十分精细;不仅产品质量稳定可靠,生产效率甚高,而且将成为企业科技创新与成果转化的重要平台和基地,具有很好的行业示范带动作用。