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此次呼吁再次引发了大陆民众对维C银翘片的安全性生疑,同时也影响到了多家获批准生产维C银翘片的医药上市公司。其中,贵州百灵作为国内维C银翘片市场份额最大的企业,也尽快发布了澄清公告陈述公司维C银翘片产品的安全性,以此挽救其产品。
维C银翘片
安全性屡遭质疑
国家药品不良反应监测中心对外称,维C银翘片存在安全性问题。早在2010年,国家食药监局公布了一起《药物不良反应信息通报》,警示患者在服用维C银翘片的时候要提防出现过敏等不良反应。国家药品不良反应监测中心统计显示,从2004年1月1日2010年4月30日,有1885例病例与服用维C银翘片有关。
近几年在上海、北京、湖北和甘肃酒泉等各地的药监局不合格药品的通告中,屡次出现维C银翘片抽检不合格的现象,主要体现在该药品的含量不合格,以及药品的药理和性状不合格。
2013年3月26日晚央视曝光广药集团控股的子公司广西盈康药业生产的维C银翘片产品,其由广东省揭阳市宝山堂制药有限公司提供的原材料经过工业硫磺熏蒸,而且此产品标注成分与实际不符。据了解,原材料反复用工业硫磺熏蒸,会对药材有效成分造成破坏,而且还会导致中药材原药残留大量的砷、汞等有害物质。此前,盈康药业旗下生产的维C银翘片就还曾被曝含剧毒砷汞残留。
事件发生后,广药方面3月27日回应称,盈康药业已经终止与宝山堂的合作,并且公司马上停止生产与销售维C银翘片,封存涉嫌问题的相关产品,以待检验。27日下午,自治区食品药品监督管理局执法人员已到盈康药业介入调查。
此次问题维C银翘片对盈康药业造成了巨大的经济损失与名誉损失,也为维C银翘片的安全性究竟如何再次给民众敲响了警钟。
药品副作用不可忽视
6月19日,国家食品药品监督管理总局立即对香港政府通报的维C银翘片问题开展调查。晚间通报称,目前,深圳市药品检验所已对深圳同安药业有限公司生产的,与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验。初步检验结果显示,未检出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分,与香港医管局检验结果不一致。
据公开资料显示,维C银翘片的药品规格是每片含维生素C49.5毫克、对乙酰氨基酚105毫克、马来酸氯苯那敏1.05毫克,而根据香港医院管理局的化验结果显示,“维C银翘片”含有两种没有标明及已被禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”,未检验出在产品包装上标明含有的维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯笨那敏。
“非那西丁”和“氨基比林”曾被用作止痛之用,但因其可引致严重副作用(前者会导致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症,后者则会引起粒性白血球缺乏症),已在香港禁售。
不止“非那西丁”和“氨基比林”具有严重的副作用,“马来酸氯苯那敏”和“对乙酰氨基酚”也具有一定的副作用。
食品药品监管总局在接受媒体采访时建议,医生处方或药店售药时应提示患者,由于维C银翘片所含“马来酸氯苯那敏”和“对乙酰氨基酚”具有副作用,过敏者要禁用,过敏体质者、孕妇及哺乳期妇女等人群要慎用。并且应避免超剂量、长期连续用药,如出现不良反应应该立即停药,及时就诊,并监测肝功能。其中,来自“百灵鸟”牌维C银翘片的“注意事项”也有提及,并指出严重肝肾功能不全者禁用。
贵州百灵发布公告澄清
对一种药品的安全性质疑总是影响到相关医药企业的市场表现。
公开资料显示,2012年贵州百灵受“毒胶囊”事件的影响,公司胶囊类产品销售未能达到预期增幅,银丹心脑通软胶囊增速下滑,金感胶囊、咳速停胶囊、骨力胶囊等品种销售出现负增长。如今,维C银翘片的安全性质疑再次被曝光,或将影响到贵州百灵2013年维C银翘片的市场表现。
统计显示,2009年贵州百灵药业维C银翘片的销售额为6亿元,在维C银翘片市场上的占有率为48.40%;2012年贵州百灵维C银翘片市场占有率达到50%以上,该公司维C银翘片产品在近两年营业收入中贡献了19%左右的业绩。分析人士指出,贵州百灵作为国内维C银翘片的龙头生产企业,再次遭遇民众对维C银翘片的安全性的质疑,其未来市场销量将可能受到影响。
6月19日,贵州百灵针对香港卫生署的报道作出澄清,称公司所产维C银翘片中,不含香港卫生署检测出的已被禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”,根据其公布的成分显示,公司的维C银翘片含维生素C49.5毫克、对乙酰氨基酚105毫克、马来酸氯苯那敏1.05毫克。强调该公司生产的维C银翘片是严格按照国家相关标准投料生产的,不含有药品处方以外的其他任何成分。贵州百灵进一步表示,公司产品“百灵鸟”牌维C银翘片是我国维C银翘片市场的主导产品,2012年公司生产及销售“百灵鸟”牌维C银翘片80亿粒。且贵州百灵表示公司产品均经过国家严格的质量检验,目前没有在香港销售。
贵州百灵(002424)6月19日股票以16.42元收盘,股价跌3.3%,贵州百灵在短期内受到此次事件的不良影响。
多家医药上市公司受波及
据悉,A股中有多家医药上市公司产品涉及维C银翘片。且有分析人士指出,此次曝出的涉事产品虽然只涉及一家企业,但国内生产维C银翘片的企业均将受到波及。
国内获生产维C银翘片产品批准文号的企业有316家,包括贵州百灵、修正药业、哈药集团、广州药业、通化金马、云南白药、三金制药、华润三九、金宝药业、东北制药、华北制药、益佰制药、康缘药业等诸多上市公司或知名药企。中国香港卫生署针对同安药业维C银翘片产品的调查仍在继续,加之此前民众对维C银翘片的安全性生疑,上述企业中涉及维C银翘片生产的企业或将再次受到波及。
19日,益佰制药证券部人士表示,公司一家子公司生产维C银翘片,但是销量很少,仅占千分之一的比重。华北制药证券部人士表示,公司维C银翘片产量很少,且符合国家质量检验标准。
截止6月19日收盘,贵州百灵股价收跌3.3%,江中药业收跌0.64%,东北制药收跌2%,通化金马跌1.81%,广州药业大幅低开后回升,收涨1.26%,康缘药业收涨0.59%。作为龙头维C银翘片生产企业的贵州百灵下跌幅度最大。
分析师表示,食品药品安全问题是老百姓关心的大事。此消息对国内相关企业多少会有些影响,但短期影响并不会太严重,投资者不必过多在意股价短期波动。长期来看,将促使国内药企向好发展,股价的短期波动不必过多关注。
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